壓片機(jī)好壞關(guān)乎片劑藥品的質(zhì)量

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2019-09-26 10:45:26瀏覽次數(shù)：

大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在單沖壓片機(jī)與問(wèn)題仍然存在，它是機(jī)器污染，難清洗，不能用人工填實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)檢測(cè)產(chǎn)品，設(shè)備和其他業(yè)務(wù)的記錄。由于設(shè)備的限制和缺陷，同時(shí)也帶來(lái)了GMP企業(yè)管理和產(chǎn)品質(zhì)量的許多實(shí)際問(wèn)題。

壓片機(jī)污染的主要原因之一是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性。設(shè)備的潤(rùn)滑使用了大量的潤(rùn)滑劑，加上密封性差，常造成藥品污染。設(shè)備廠家可考慮在壓片機(jī)上加裝潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采用可靠的密封方法，減少或消除潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。

另一個(gè)主要的污染源是進(jìn)料和旋轉(zhuǎn)平臺(tái)密封不良，造成粉塵污染。英國(guó)的manestic采用帶聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無(wú)隙加料器，使加料底部與轉(zhuǎn)盤(pán)的中間模具之間實(shí)現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。

國(guó)內(nèi)的制表設(shè)備大多很難清洗，無(wú)法實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)清洗。清洗時(shí)，不僅去除上沖頭、下沖頭和中間模，而且死角不易拆卸，不易清洗。國(guó)外提供的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸和在線(xiàn)清洗.使用少量的工具，可以快速、方便地調(diào)整少量部件，以去除需要清洗的部件?，F(xiàn)有壓片機(jī)還采用可更換的轉(zhuǎn)臺(tái)，實(shí)現(xiàn)快速清洗。

外國(guó)單沖壓片機(jī)的發(fā)展的主要方向：下超智能和控制單元和密封狀態(tài)制造。一些甚至使用磁性離合器和電磁制動(dòng)器等傳輸設(shè)備，其示出了外國(guó)壓片機(jī)一步。中國(guó)的壓片機(jī)制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而，由于弱了很久，不完善缺乏人才和基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新機(jī)制，因此國(guó)外先進(jìn)的壓片機(jī)和壓縮技術(shù)，仍然有很大的差距。