包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
二、制軟材
二、制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。
三、制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細粉少,顆粒應(yīng)完整,無長條。
三、制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細粉少,顆粒應(yīng)完整,無長條。
四、干燥
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80C。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動,厚度不宜超過2cm。顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃郑?般為3%左右。干燥設(shè)備有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等。干顆粒應(yīng)符合下列要求: (1)良 好的流動性和可壓性; (2)主藥含量符合規(guī)定: (3)細粉含量控制在20-40%左右; (4)含 水量控制在1-2%; (5)硬度適中。
五、整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80C。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動,厚度不宜超過2cm。顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當?shù)乃郑?般為3%左右。干燥設(shè)備有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠紅外干燥等。干顆粒應(yīng)符合下列要求: (1)良 好的流動性和可壓性; (2)主藥含量符合規(guī)定: (3)細粉含量控制在20-40%左右; (4)含 水量控制在1-2%; (5)硬度適中。
五、整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。