影響藥物崩解的主要因素有:
(1)可壓縮的原料;
(2)粒子的硬度;當(dāng)微粒(或物質(zhì))的硬度較低時,容易因擠壓而斷裂,從而使壓縮片具有較小的孔隙度和孔徑,從而使片劑的分解變得緩慢。
(3)壓力(voltage)。一般情況下,隨著壓力的增加,片劑的孔隙度和孔徑減小,片劑的崩解速度也變得緩慢。
(4)不應(yīng)假定將表面活性劑加入到任何一種制劑中,都會加快其分解。
(5)通常用于潤滑劑片的疏水性潤滑劑也會對片劑的潤濕性能產(chǎn)生很大的影響。因此,在實際操作中,必須對潤滑劑的種類、摻合強度、攪拌時間進(jìn)行嚴(yán)格的控制,避免片劑的緩慢崩解。
(6)所述粘合劑的數(shù)量。要充分考慮片劑的成型和崩解,并選用合適的膠粘劑和合適的用量。
(7)所述崩解劑的類型及用量。
藥片貯存條件。藥物在貯存后的崩解時間一般較長,這與環(huán)境的溫度、濕度有關(guān)。