片劑分裂的情況稱為分裂。假如分拆位置出現(xiàn)于片劑的頂端(或底端)，一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不勻及其從而導致的彈性回復率差別是造成縫隙的重要原因。處理殘片問題的關鍵是采用彈性低，延展性大的輔材，以降低材料整體的彈性回復率。此外顆粒里的細粉過多，顆粒太干，粘結(jié)力弱或劑量不足，片劑過厚和抑制太快還會導致分裂。

2.片劑疏松片

片劑不夠硬，稍稍觸碰便會裂開的情況稱為片劑松脫。

3.壓片機運行中粘沖

片劑的表面被打孔器粘到層析或一小部分上，導致表面粗糙，不平坦或凹陷。一般，這是黏著的。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺，則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是：顆粒不足干躁或材料不易吸收水分，潤滑液挑選不正確或用量不足，沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要結(jié)合實際情況確定并處理。

4.片劑重量差異超過限定

表明片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是：

(1)顆粒的流通性不好有時流入模孔的顆粒數(shù)量少，導致片劑凈重差太大應當再次制粒，或是添加更好的流動助劑，比如細粉硅膠，以提升顆粒的流通性。

(2)顆粒里的細粉太多或顆粒尺寸相差很大，導致流入模孔的材料重而輕。多余細粉應清除或重新制粒;

(3)料倉里的顆粒一般太小，這將導致入料重量的起伏，并使片劑重量的差值超出限定。因而，料倉里的顆粒應始終超出1/3。

(4)沖頭和?？椎囊恢滦圆缓?。比如，下沖頭的外圍與?？妆谥g有大量粉末泄露，這將導致下沖頭發(fā)生“澀沖頭”狀況，不可避免地導致材料填充不足。因而，沖頭應更換頭模環(huán)。

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本文作者：宏精機械
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